Регистрация

    «Организация и проведение исследований Биоэквивалентности в Республике Казахстан. Практические навыки на базе клиники «MedStartUp»»
    с участием Dr. Kenneth в качестве спикера программы и выдачей сертификата GCP.

    Специально приглашенные гости:
    Представители НЦЭЛС.
    Обучение проводится совместно с Клиническим Исследовательским Центром «Info Kinetics Pte Ltd», Малайзия и состоится в
    клинике "MedStartUp".

    Дата проведения: 13-14 мая 2024 г.

    (с 09ч 30мин-16ч 00мин).

    Адрес: Алматинская область, Илийский район,
    п. Отеген Батыр, Промзона № 200 А.
    Содержание обучения:

    1. Максимизация рентабельности инвестиций (ROI)исследовании биоэквивалентности (далее БЭ).

    2. Цикл открытий и продаж фармацевтических исследованиях.

    3. Основные понятия биодоступности и биоэквивалентности

    Биовейверы: BCS, IVIVC

    4. Дизайн исследований (пилотные, основные, IR, MR).

    5. Выбор CRO.

    6. Разработка аудита предприятия /оценки участка.

    7. Исследования случаев: Чек-лист мониторинга.



    1. Нормативно-правовая база исследований БЭ.

    2. Дженерики и исследования БЭ.

    3. Отчеты по безопасности в исследованиях БЭ.

    4. Исследования случаев: отчетность по НЯ.

    5. Понимание отчетов БЭ.

    6. Управление данными и статистика.
    7. Биоанализ в БД/БЭ.


    Спикеры
    • Dr. KENNETH HO KIAN KEET
      Info-Kinetics SDN BHD (Малайзия)
      Dr. Kenneth – ведущий специалист в области клинических исследований и сертифицированный тренер по GCP. Является ключевой фигурой в международной компании InfoKinetics, Малайзия, с 20-летним опытом работы, его профессионализм и обширные знания делают его идеальным спикером для нашего мероприятия. Участие Dr. Kenneth гарантирует высокий уровень обучения и ценную практическую информацию для всех участников.
    • Кожамкулова Ж.А
      Ph.D., генеральный директор ТОО «MedStartUp», старший преподователь факультета химии и химической технологии КазНУ им. Аль-Фараби
    Обучение проводится на английском языке
    с синхронным переводом на русский язык.
    Что входит в стоимость обучения:
    • Участие в обучении в формате офлайн и онлайн (доступ по индивидуальной ссылке).
      • Возможность принять участие в интерактивных сессиях с ведущими экспертами в области биоэквивалентности.
      • Обсуждение актуальных вопросов и практических кейсов.
      • Возможность задать вопросы и получить ответы от спикеров.
    • Сертификат об обучении по правилам надлежащей клинической практики (GCP)
      • Получение официального сертификата, подтверждающего вашу компетенцию в области клинических исследований.
      • Укрепление вашего профессионального статуса и доверия со стороны работодателей и заказчиков.
    • Предоставление презентации спикера в формате PDF.
      • Эксклюзивный доступ к материалам, представленным спикером.
      • Возможность изучить дополнительные детали и применить их на практике.
    Программа
    13 и 14 мая 2024 г.
    09:30 – 10:00
    09:30 – 10:00

    День 1

    Регистрация и кофе-брейк / Открытие
    10:00 – 10:15
    10:00 – 10:15
    Приветственное слово Генерального Директора ТОО «MedStartUp» Кожамкулова Ж.А.

    10:15 – 12:00
    10:15 – 12:00
    Тема: Максимизация рентабельности инвестиций (ROI) в биоисследования
    Цикл открытий и продаж в фармацевтических исследованиях
    • Процесс разработки лекарств
    • Клиническое испытание
    • Введение в надлежащую клиническую практику (GCP)

    Научное обоснование исследований БЭ
    • Принципы фармакокинетики (абсорбция, распределение, метаболизм и выведение лекарственных средств)
    • Типичная концентрация в плазме в зависимости от времени
    • Основные понятия биодоступности и биоэквивалентности
    • Биовейверы: BCS, IVIVC
    Дизайн исследований (пилотные, основные, IR, MR)


    Докладчик: Dr. KENNETH HO KIAN KEET Старший менеджер по развитию бизнеса, Центр клинических исследований Info-Kinetics SDN BHD(Малайзия)
    12:00 – 13:00
    12:00 – 13:00
    Экскурсия по первому клиническому центру, специализирующемуся на проведении клинических исследований.

    Воспользуйтесь уникальной возможностью ознакомиться с внутренним устройством центра и узнать о его особенностях изнутри.
    13:00 – 14:00
    13:00 – 14:00
    Перерыв на Обед
    14:00 – 15:30
    14:00 – 15:30
    Выбор CRO:
    • Выбор участка, аудит предприятия (клинический и биоаналитический)
    • Мониторинг
    Тематическое обсуждение 1
    • Разработка аудита предприятия /оценки участка
    Тематическое обсуждение 2
    • Исследования случаев: Чек-лист мониторинга
    15:30 – 16:00
    15:30 – 16:00
    Подведение Итогов Первого Дня

    Докладчик: Dr. KENNETH HO KIAN KEET Старший менеджер по развитию бизнеса, Центр клинических исследований Info-Kinetics SDN BHD(Малайзия)
    День 2
    09:30 – 10:00
    09:30 – 10:00
    Тема: «Risk Mitigation - CRO Selection».

    Докладчик: Dr. KENNETH HO KIAN KEET Старший менеджер по развитию бизнеса, Центр клинических исследований Info-Kinetics SDN BHD(Малайзия)

    09:30 – 10:00
    09:30 – 10:00
    Кофе-брейк
    10:00 – 13:00
    10:00 – 13:00
    Нормативно-правовая база исследований БЭ
    • АСЕАН и международные стандарты и требования
    • Разрешения на проведение клинических испытаний, IEC/IRB
    • Инспекция/Аккредитация/Сертификация

    Дженерики и исследования БЭ
    • Определение и основы исследований БЭ
    • Проблемы и сложности исследований БЭ
    • Часто задаваемые вопросы по исследованиям БЭ: Отделение мифов от фактов
    Отчеты по безопасности в исследованиях БЭ
    • Отчетность CIOMS, НЯ и СНЯ


    Докладчик: Dr. KENNETH HO KIAN KEET Старший менеджер по развитию бизнеса, Центр клинических исследований Info-Kinetics SDN BHD(Малайзия)

    13:00 – 14:00
    13:00 – 14:00
    Перерыв на Обед
    14:00 – 15:30
    14:00 – 15:30
    Тематическое обсуждение 3
    Исследования случаев: Отчетность по НЯ
    14:30– 15:00
    14:30– 15:00
    Понимание отчетов БЭ
    • Клинический протокол, биоаналитика
    • Отчеты клинических исследований
    • Понимание фармакокинетики, интерпретация результатов

    Управление данными и статистика
    • Обмен данными
    • Анализ фармакокинетики, списки данных

    Биоанализ в БД/БЭ
    • Понимание важности и обеспечение соответствия GLP
    • Последние достижения в области биоаналитических исследований
    • Корреляция in vitro in vivo (IVIVC) и стратегии исследований растворения
    15:30 – 16:00
    15:30 – 16:00
    Перерыв
    16:00 – 16:30
    16:00 – 16:30
    Подведение итогов второго дня
    Торжественная часть с выдачей сертификата GCP
    Семинар предоставит участникам возможность обсуждать, задавать вопросы и обмениваться опытом с коллегами и экспертами в данной области
    Участники смогут установить контакты и сетевые связи с профессионалами в области клинических исследований, что может быть полезно для будущих проектов и сотрудничества.

    Адрес

    Алматинская область, Илийский район, Энергетический сельский округ,

    Отеген Батыр, Промзона № 200 А (конференц- зал 3 этаж.)

    Стоимость обучения
    Эксклюзивные знания:
    Наши обучающие программы предоставляют уникальные знания, которые недоступны где-либо ещё.
    200 000 тг

    Оffline Обучение
    Уникальная цена: Это отличная возможность получить ценные знания по выгодной стоимости.
    Регистрация
    100 000 тг
    Оnline Обучение
    Уникальная цена: Это отличная возможность получить ценные знания по выгодной стоимости.
    Регистрация
    Запись на Обучение
    Стоимость участия:
    200 000 тенге offline
    100 000 тенге online
    Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
    и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
    Для регистрации, оплаты и ответов на любые вопросы, пожалуйста, свяжитесь с нами:
    +7 705 170 88 25
    +7 777 805 11 16
    info@consultingasia.kz
    Made on
    Tilda